在接受百悦泽^?医治的80岁及以上患者中，只管患者春秋较大且拥有高风险特点，近三分之二的患者在随访6年时仍维持疾病无进展生计状态

?来自欧洲患者的最新钻研数据显示，安全性、、疾病严重水平和有效性是一线慢性淋巴细胞白血病医治决策的重要驱动成分，而非医治时长

美国加州圣卡洛斯——优德官网（纳斯达克代码：：ONC；；香港联交所代码：：06160；；上交所代码：：688235）是一家全球肿瘤医治创新公司，今天颁发一组针对80岁及以上的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的大型3期临床钻研数据。钻研了局显示，在近6.5年的随访中，百悦泽^?（泽布替尼）仍可为有关患者人群持续提供获益。这些数据是目前针对初治CLL老年患者的最大数据集之一，也进一步验证泽布替尼在有关医治中或可起到的重要作用。具体钻研了局将在瑞典斯德哥尔摩进行的2026年欧洲血液学会（EHA）年会上颁发。

优德官网神州血液学首席医学官、、医学及人类/癌症遗传学博士Amit Agarwal暗示：：

“CLL患者确诊中位春秋为70岁，启动医治的均匀春秋达75岁，但目前多项关键性临床试验的纳入人群仍与临床接诊的患者群体存在误差。现有钻研数据显示，在80岁及以上高龄患者人群中，即就是归并高危预后特点的患者，泽布替尼在持久随访中仍显示出持续获益。同样重要的是，在临床试验数据和真实世界证据均观察到泽布替尼有关房颤不良反映的产生率处于低位，这为CLL一线医治规划的选择提供了循证凭据，对于临床医生做用药决策也是重要考量。！！

SEQUOIA钻研亚组分析了局显示：：泽布替尼在分歧春秋段的CLL患者中均观察到医治获益。（海报展示：：PS1703；；美国东部标定功夫2026年6月13日，下午6:45-7:45）

SEQUOIA钻研中，共38名80岁及以上患者入组接受了泽布替尼医治；；颊叩闹形淮呵镂81岁（领域80-87岁），且拥有显著的高风险职守：：36.8%的患者携带del(17p)和（或）TP53突变，57.9%的患者为IGHV未突变型。在经过78.8个月的中位随访后，接受泽布替尼医治的患者持续显示出悠久获益。重要亮点蕴含：：

• 客观反映率（ORR）：：100%，其中齐全缓解率为18.4%
• 72个月无进展生计（PFS）率：：63.8%（95% CI，44.6-77.8）
• 72个月总生计（OS）率：：75.9%（95% CI，58.7-86.7）
• 36.8%的患者仍在使用泽布替尼
• 安全性：：与泽布替尼在持久随访中确立的安全性特点一致，观察到老年患者群体对该药物的耐受性，可支持该群体接受持久医治。

意大利米兰尼瓜尔达癌症中心血液学照拂及血液科主任Alessandra Tedeschi博士、、医学博士暗示：：

“80岁以上CLL患者的医治必要考量诸多成分，由于他们通常伴有其他基础健康情况，并且一向不足持久医学证据的领导。在SEQUOIA钻研分析中所观察到的持续获益情况和安全性可控阐发，为临床医生医治CLL老年患者，尤其是拥有高风险特点患者提供了持久数据参考。！！

添补老年CLL患者医治证据的空缺

CLL重要是一种高发于老年人的疾病。其诊断的中位春秋为70岁，约69%的新确诊病例春秋在65岁以上，36%的患者确诊时春秋在75岁以上?。只管患者春秋近况如此，但在CLL有关的关键临床注册试验中，80岁及以上老年患者的代表性持久不及。这导致大无数临床医生日常接诊这类患者时，其医治战术选择仍存不确定性?。

其影响并不局限于春秋成分自身。CLL患者时时接受大量归并症职守，出格是心血管疾病。一项对CLL患者的钻研发现，32%的患者患有心血管疾病，其中大无数人至少有3种分歧的心血管疾病。随着春秋的增长，这些风险会持续加剧?。例如，房颤的产生率就随着春秋的增长而急剧上升，80岁及以上老年人的房颤产生率约为9%?。在CLL患者中，房颤的产生风险同样随春秋增长而增长，75岁及以上患者的风险最高?。

这次亚组分析添补了这一空缺，为这些临床中最常见的老年患者，提供了持久医治数据的参考。

SEQUOIA钻研78个月随访数据支持泽布替尼可作为医治CLL的一款重要的BTK克制剂（海报展示：：PF601）

这次亚组分析将与SEQUOIA钻研的78个月随访数据一起展示。这是目前新一代BTK克制剂用于一线CLL医治中颁布的最长随访数据，泽布替尼医治组的78个月PFS达到71.8%，而苯达莫司汀-利妥昔单抗（BR）组为31.0%。其他数据亮点还蕴含：：

• 除去新冠疫情影响，调整后的78个月 PFS率：：泽布替尼组为74.6%，BR组为31.4%
  • 对于IGHV未突变患者，泽布替尼组的PFS率为70.4%，BR组为17.4%
  • 对于IGHV突变患者，泽布替尼组的PFS率为81.8%，BR组为45.1%
• 78个月的第二次PFS率：：泽布替尼组为81.3%，BR组为74.4%
• 去除新冠疫情影响，调整后的78个月第二次PFS率：：泽布替尼组为84.7%，BR组为76.4%
  • 在接受泽布替尼医治的241名患者中，26名患者产生进展，其中半数后续又接受了BCL2克制剂医治，在之后3年随访中，69.2%的患者未再产生进展。
• 下一次医治功夫距离（TTNT）：：泽布替尼组优于BR组
• 安全性：：与以往泽布替尼钻研了局一致，没有新的安全性信号。

真实世界的有效性与安全性数据持续支持了泽布替尼可成为初治CLL患者医治的一款重要BTK克制剂（海报展示：：PB2901，PS2515，PF608）

除了SEQUOIA钻研数据更新，优德官网神州还将展示来自超过25万名患者的新数据分析，这些数据批注，在真实世界使用泽布替尼相比其他BTK克制剂拥有一致且显著的真实世界益处。重要亮点蕴含：：

• 来自对10,523名接受BTK克制剂医治的CLL/SLL患者的真实世界钻研分析显示，相较于接受伊布替尼或阿可替尼医治的患者，接受泽布替尼医治的患者在殒命风险、、因疾病进展而进入下一个医治阶段的风险，或终场医治的风险在统计学上显著降低。在分歧春秋组中均观察到类似了局
• 在另一项来自Komodo数据库中对16,788名CLL医治患者的真实世界钻研分析中，接受泽布替尼医治的患者出现出的TTNT和OS都更长
• 一项针对233,362名新诊断CLL患者使用BTK克制剂的回首性分析显示，这些患者起头使用BTK克制剂，泽布替尼医治组的一年房颤产生率最低，仅为11%，而阿可替尼组为13%，伊布替尼组为16%。

一项覆盖欧洲五大重要国度的患者偏好的分析钻研，深刻解析了患者在选择一线CLL医治规划时的主题考量成分（PB2934）

一项基于人为智能（AI）语义分析技术的真实世界钻研，对2,699名CLL患者所颁布的44,451条在线互换信息进行了深度解读，旨在相识患者视角下做出一线医治决策时最关注的成分。这些信息网络自2020年1月至2025年12月期间，覆盖法国、、德国、、意大利、、西班牙和英国的欧洲五国患者：Ｖ魈庾暄辛司秩缦：：

• 医治决策通常由血液科医生领导，医患共决策水平依然有限，只有7%的英国患者和11%的德国患者明确汇报参加了医治决策
• 安全性（占对话语料的22-42%）、、临床特点/疾病严重水平（占9-25%）和有效性（占11-15%），是上述欧洲五个国度的患者选择医治规划时最常见的考量成分
• 患者通常将有效性界说为可观察的疾病节制，蕴含缓解、、缓解速度和疗效持续功夫，这些成分有助于他们可能回归到正常的日常生涯中
• 在所有国度中，医治持续功夫或患者接受医治的时长被提及的频率都低于5%，是影响医治选择的成分中至少被提及的成分之一。

这些钻研了局进一步凸显了在进行CLL一线医治中，萦绕患者看重的成分——有效性、、安全性与共同决策，发展医患对话的重要意思。

*本资猜中提及的适应症信息仅针对本地市场，全球分歧国度/地域的适应症获批情况不一；；本资料仅在于向公祖传递疾病有关知识及医药前沿信息，非告白用处，不组成对任何药物的贸易推广或对诊疗规划的推荐，亦不能包办医疗卫生专业人士的定见，如有任何问题请向医疗卫生专业人士征询。

关于百悦泽^?（泽布替尼）

百悦泽^?是一款口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子克制剂，其研发设计旨在通过优化生物利用度、、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白齐全、、持续的克制作用。与其他已获批BTK克制剂相比，百悦泽^?拥有差距化的药代动力学特点。钻研显示，其可在多个疾病有关组织中克制恶性B细胞增殖。

百悦泽^?全球临床开发项目迄今已在全球30多个国度和地域超过45项试验中入组超过8,000例患者。百悦泽^?已在全球80个市场获批至少一个适应症，并已用于医治超过290,000例患者。

关于优德官网神州

优德官网神州是一家全球肿瘤医治创新公司，专一于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。公司在血液学和实体肿瘤领域占有丰硕的产品组合，并通过壮大的自主研发能力与外部战术合作，不休加快开发多元、、创新的药物管线。目前，优德官网神州在全球六大洲占有不休壮大的团队，凭借卓越的科学创新与高效的执行力，致力于提升创新药物的可及性，惠及全球更多患者。如需相识更多信息，请接见www.beonemedicines.com.cn或关注“优德官网神州”微信公家号。

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前瞻性申明

本新闻稿蕴含凭据《1995年个人证券诉讼鼎新法案》（Private Securities Litigation Reform Act of1995）以及其他联邦证券司法中界说的前瞻性申明，蕴含百悦泽^?的潜在获益；；以及在“关于优德官网神州”题眼前提及的优德官网神州打算、、承诺、、欲望和指标。由于各类重要成分的影响，现实了局可能与前瞻性申明中的了局存在内容性差距。这些成分蕴含：：优德官网神州证明其候选药物功效和安全性的能力；；候选药物的临床了局可能不支持进一步开发或上市审批；；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、、功夫表和进展以及药物上市审批；；优德官网神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得贸易成功的能力；；优德官网神州获得和守护对其药物和技术的知识产权；；さ哪芰；；优德官网神州依赖第三方进行药物开发、、出产、、贸易化和其他服务的情况；；优德官网神州获得监管审批和贸易化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以实现候选药物开发及实现并维持盈利的能力；；以及优德官网神州在最近季度汇报10-Q表格“风险成分”章节里更全面会商的各类风险；；以及优德官网神州向美国证券买卖委员会期后呈报中关于潜在风险、、不确定性以及其他重要成分的会商。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿颁布之日，除非司法要求，优德官网神州并无责任更新该等信息。

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参考资料:

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