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优德官网神州在2026年ASCO年会上颁布百悦泽?的78个月随访数据，，提供CLL持久疾病节制的钻研新证据
2026年5月29日 18:00
数据展示了新一代BTK克制剂在CLL患者中迄今已汇报的最长随访功夫，，并观察到持续的疾病节制，，且有关医治获益在一线医治之后仍有体现
泽布替尼结合新一代BCL2克制剂索托克拉（ZS）在钻研中显示出较为深刻且拥有持续性的细小残留病阴性（uMRD）缓解，，为CLL固定疗程医治的钻研提供了进一步索求凭据
有关数据体现了优德官网神州在CLL医治领域的既有布局，，凸显了其坚实的血液学业务基础与管线实力
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美国加州圣卡洛斯——优德官网（纳斯达克代码：：ONC；；香港联交所代码：：06160；；上交所代码：：688235）是一家全球肿瘤医治创新公司，，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进一步推动慢性淋巴细胞白血。。–LL）的医治范式。。凭借充分的持久随访数据，，百悦泽?（泽布替尼）的SEQUOIA钻研进一步支持其作为BTK 克制剂在有关医治中的利用基础，，并显示该疗法在多年医治过程中观察到持续的疾病节制情况。。三项共涵盖25万名患者的大型真实世界钻研分析进一步支持了这些发现，，凸显了其在临床实际中的有效性和安全性。。此外，，近期获美国食品药品监督治理局（FDA）核准的百悦达?（索托克拉），，以及它和泽布替尼的结合规划，，也凸显其作为下一代CLL固定疗程医治法子的潜力。。
优德官网神州血液学首席医学官、、医学及人类/癌症遗传学博士Amit Agarwal暗示：：
“CLL是一种可能伴随患者好多年的疾病，，衡量一种疗法真实价值的尺度在于其在整个持久医治过程中的阐发。。我们在ASCO颁布的数据批注，，在钻研人群中，，泽布替尼在持久医治过程中持续观察到疾病节制情况，，这有助于为医生和患者持续既定医治提供参考。。同时，，真实世界钻研分析数据显示，，泽布替尼在多个有效性和安全性数据终点上相较其他BTK克制剂出现出优势趋向，，有关了局进一步支持其在同类BTK克制剂中的临床利用价值。。以泽布替尼为基础，，我们正构建宽泛且拥有差距化的血液肿瘤产品组合，，旨在进一步推动领域发展——其中蕴含ZS结合规划，，该规划在钻研中显示出较为深刻的缓解和uMRD 改善；；还蕴含我们正在推动的创新疗法，，如BTK蛋白降解剂tacabrutideg。。上述疗法共同体现了优德官网承诺：：致力于重新界说患者对当前及将来医治获益的等待。！！
78个月SEQUOIA数据提醒一线医治选择对CLL持久终局的潜在影响（海报展示：：544；；美国中部夏令功夫2026年6月1日，，9:00–12:00）
SEQUOIA钻研提供了新一代BTK克制剂在一线CLL医治中迄今为期最长的随访数据，，有助于更深刻理解医治终局若何随功夫演变。。在中位随访84.01个月（领域：：0.0~101.5）后，，在初治CLL/SLL患者中，，百悦泽?较苯达莫司汀结合利妥昔单抗（BR）显示出持续的医治获益，，其无进展生计期（PFS）了局在BTK克制剂中拥有参考意思。。重要了局蕴含：：
- 78个月PFS率：：百悦泽?为71.8%（95% CI：：65.3–77.3），，BR为31.0%（95% CI：：24.3–37.9）
- 经COVID校对后的78个月PFS率：：百悦泽?为74.6%（95% CI：：68.1–79.9），，BR为31.4%（95% CI：：24.7–38.4）
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- IGHV未突变患者的PFS率：：百悦泽?为70.4%（95% CI：：61.0–77.9），，BR为17.4%（95% CI：：9.6–27.1）
- IGHV突变患者的PFS率：：百悦泽?为81.8%（95% CI：：72.2–88.4），，BR为45.1%（95% CI：：34.4–55.2）
- 78个月PFS2率：：百悦泽?为81.3%（95% CI：：75.6–85.8），，BR 为74.4%（95% CI：：67.8–79.8）
- 经COVID校对后的78个月PFS2率：：百悦泽?为84.7%（95% CI：：79.2–88.8），，BR为76.4%（95% CI：：69.9–81.7）
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- 在接受百悦泽?医治且产生疾病进展的患者中（26/241），，约一半后续接受了含BCL2克制剂的援救医治，，69.2%在超过3年的随访中没有进展
- 至下一线医治功夫（TTNT）：：百悦泽?较BR显示出更有利的了局（HR=0.24；；95% CI：：0.16–0.35；；P<0.0001）
- 安全性：：与既往百悦泽?钻研了局一致，，未观察到新的安全性信号
PFS2反映了初次疾病进展后的疗效，，其丈量的是后续医治期间的至疾病进展功夫或至殒命功夫。。该终点提供了重要洞见，，有助于评估CLL的一线医治在多线医治过程中对持久疾病节制的影响。。
Alfred Health医疗服务平台淋巴瘤团队掌管人、、莫纳什大学血液学教授Constantine Tam医学博士暗示：：
“对于CLL这一进展缓慢的疾病而言，，很多患者更器重的是在持久生计过程中维持对疾病的节制，，而不仅仅是医治最初的一两年。。从SEQUOIA钻研持续的持久随访数据中观察到，，泽布替尼在持久医治过程中持续出现疾病节制情况。。这类证据有助于为临床医生和患者在制订一线医治决策时提供参考，，以更好地评估持久医治治理的可能情况。！！
真实世界疗效与安全性数据进一步提供了有关支持，，百悦泽?作为BTK克制剂在初治CLL患者中展示出同类最佳的潜力（海报展示：：545、、543和540；；美国中部夏令功夫2026年6月1日，，9:00–12:00）
除SEQUOIA钻研的数据更新外，，优德官网神州还将颁布多项新的基于大规模且高质量数据集的分析了局，，这些分析在真实世界环境中提供了有关数据支持，，显示与其他BTK克制剂相比，，百悦泽?在临床终局方面出现出一致的钻研了局差距。。重要了局蕴含：：
- 在一项纳入10,523例美国老年医疗保险覆盖患者的真实世界分析中（这些患者被诊断为CLL/SLL且接受BTK克制剂一线医治），，与接受伊布替尼或阿可替尼医治的患者相比，，接受百悦泽?医治的患者在殒命、、进入下一线医治或医治终止方面的风险显著降低，，且在分歧春秋亚组中观察到一致了局。。（海报展示：：545）
- 在另一项基于Komodo数据库中16,788例初治CLL患者理赔数据发展的真实世界分析中，，百悦泽?的至下一线医治功夫（TTNT）更长（未经校对HR=0.88；；95% CI：：0.79–0.97；；P=0.009），，总生计期（OS）也更长（HR=0.72；；95% CI：：0.62–0.82；；P<0.001）。。（海报展示：：543）
- 在一项回首性分析中，，纳入了233,362例新诊断并以BTK克制剂作为初始医治的CLL患者，，1年内房颤产生率在百悦泽?组最低（11%），，阿可替尼组为13%，，伊布替尼组为16%（总体 P<0.0001）。。（海报展示：：540）
泽布替尼结合索托克拉（ZS）在蕴含高危病人在内的CLL钻研中显示出较为急剧且深刻的缓解，，展示出固定疗程医治将来远景（海报展示：：541；；美国中部夏令功夫2026年6月1日，，9:00–12:00）
在一项针对初治CLL/SLL患者的1/1b期钻研中，，在中位随访约34个月时，，泽布替尼与新一代BCL2克制剂索托克拉（ZS）组成的全口服结合规划观察到较为凸起的uMRD达成率及达成速度，，在伴有高危细胞遗传学特点的患者中亦阐发一致。。重要了局蕴含：：
- 总缓解率（ORR）：：100%，，其中59.5%为齐全缓解
- 最佳uMRD4达成率：：98.8%
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- 达到uMRD4的患者均未出现uMRD再转阳
- 携带TP53突变/del(17p)患者的最佳uMRD达成率：：92.9%（涵盖两个剂量水平）
- 自结合医治起至达到uMRD4的中位功夫：：4.5个月
- 在索托克拉320 mg的2期推荐剂量（RP2D）下，，所有患者（蕴含选择性停药的患者）均未观察到疾病进展事务
- 安全性：：与既往泽布替尼结合索托克拉钻研了局一致
上述钻研数据将和别的30多组钻研数据一道在2026年欧洲血液学会（EHA）年会（欧洲中部夏令功夫6月11–14日，，斯德哥尔摩）上进行展示。。
关于百悦泽?（泽布替尼）
百悦泽?是一款口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子克制剂，，在药物设计上旨在通过优化生物利用度、、半衰期和选择性，，以实现对BTK蛋白齐全、、持续的克制。。凭借与其他获批BTK克制剂差距化的药代动力学特点，，百悦泽?在钻研中显示可在多个疾病有关组织中克制恶性B细胞增殖。。
百悦泽?全球临床开发项目迄今已在全球30多个国度和地域超过45项试验中入组超过8,000例患者。。百悦泽?已在全球80个市场获批至少一个适应症，，并已用于医治超过290,000例患者。。
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关于百悦达?（索托克拉）
百悦达?（索托克拉）是一款新一代且拥有同类最优潜力的B细胞淋巴瘤2（BCL2）克制剂，，拥有怪异的药代动力学和药效学特点。。早期药物开发的临床前及临床钻研显示，，索托克拉是一款拥有高效力和高特异性潜力的BCL2克制剂，，并阐发出半衰期短且未观察到药物蓄积的药代动力学特点。。索托克拉在蕴含慢性淋巴细胞白血。。–LL）在内的多种B细胞恶性肿瘤中阐发出优良的临床活性，，正在进行单药以及与其他药物（蕴含泽布替尼）结合用药的开发。。迄今为止，，超过2,500例患者入组了该药物全球开发项目。。
百悦达?已获中国国度药品监督治理局(NMPA)及美国食品药品监督治理局（FDA）核准，，用于医治既往接受过至少两线系统医治（蕴含 BTK克制剂）的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。。该药在中国还获批用于医治既往接受过至少蕴含BTK克制剂在内的一种系统医治的慢性淋巴细胞白血。。–LL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。。
关于Tacabrutideg（BGB-16673）
Tacabrutideg是一款在研的、、用于医治B细胞恶性肿瘤的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）蛋白降解剂，，拥有同类初创及同类最佳潜力。。目前，，在其宽泛发展的全球临床开发项目中，，已有超过1,200例患者接受给药，，使其成为目前临床开发进展最快的BTK降解剂。。这些项目蕴含三项针对复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血。。–LL）的随机3期临床试验，，其中蕴含与匹妥布替尼的头仇家3期试验，，该试验已于2025年四时度启动入组。。Tacabrutideg是基于优德官网神州嵌合式降解激活化合物（CDAC）平台研发的产品，，旨在推进野生型和突变型BTK的降解或分化，，蕴含对BTK克制剂产生耐药性而出现疾病进展的患者。。
美国食品药品监督治理局（FDA）已授予tacabrutideg急剧通道认定，，用于医治复发或难治性慢性淋巴细胞白血。。≧/R CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者，，以及复发或难治套细胞淋巴瘤（R/R?MCL）成年患者。。此外，，欧洲药品治理局（EMA）还授予了tacabrutideg优先药物认定（PRIME），，用于医治既往接受过BTK克制剂医治的华氏巨球蛋白血症（WM）患者。。
关于优德官网神州
优德官网神州是一家全球肿瘤医治创新公司，，专一于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。。公司在血液学和实体肿瘤领域占有丰硕的产品组合，，并通过壮大的自主研发能力与外部战术合作，，不休加快开发多元、、创新的药物管线。。目前，，优德官网神州在全球六大洲占有不休壮大的团队，，凭借卓越的科学创新与高效的执行力，，致力于提升创新药物的可及性，，惠及全球更多患者。。如需相识更多信息，，请接见www.beonemedicines.com.cn或关注“优德官网神州”微信公家号。。
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前瞻性申明
本新闻稿蕴含凭据《1995年个人证券诉讼鼎新法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券司法中界说的前瞻性申明，，蕴含泽布替尼、、索托克拉和tacabrutideg可能带来的潜在患者获益；；优德官网神州重新界说患者医治预期的能力；；以及在“关于优德官网神州”题眼前提及的优德官网神州打算、、承诺、、欲望和指标。。由于各类重要成分的影响，，现实了局可能与前瞻性申明中的了局存在内容性差距。。这些成分蕴含：：优德官网神州证明其候选药物功效和安全性的能力；；候选药物的临床了局可能不支持进一步开发或上市审批；；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、、功夫表和进展以及药物上市审批；；优德官网神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得贸易成功的能力；；优德官网神州获得和守护对其药物和技术的知识产权保；さ哪芰Γ；优德官网神州依赖第三方进行药物开发、、出产、、贸易化和其他服务的情况；；优德官网神州获得监管审批和贸易化医药产品的有限经验，，及其获得进一步的营运资金以实现候选药物开发及实现并维持盈利的能力；；以及优德官网神州在最近季度汇报10-Q表格“风险成分”章节里更全面会商的各类风险；；以及优德官网神州向美国证券买卖委员会期后呈报中关于潜在风险、、不确定性以及其他重要成分的会商。。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿颁布之日，，除非司法要求，，优德官网神州并无责任更新该等信息。。