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优德官网神州颁布2025年第四时度及整年业绩：百悦泽?全球阐发强劲，，，深入肿瘤医治领域确当先优势
2026年2月27日 09:00
2025年第四时度，，，全球总收入达15亿美元，，，同比增长33% ；；整年全球总收入达53亿美元，，，同比增长40%
百悦泽?（泽布替尼）第四时度全球销售额达11亿美元，，，同比增长38% ；；全球年销售额达39亿美元，，，同比增长49%
第四时度和整年，，，GAAP稀释每股美国存托股份（ADS）收益别离为0.58美元和2.53美元 ；；非GAAP稀释每股ADS收益别离为1.95美元和8.09美元
2026年整年总收入指引为62亿美元至64亿美元之间
美国加州圣卡洛斯——优德官网（纳斯达克代码：ONC ；；香港联交所代码：06160 ；；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤医治创新公司，，，今日颁布2025年第四时度和整年财政业绩及业务进展。
“2025年第四时度及整年获得的强劲财政业绩，，，彰显了我们持续演进为全球肿瘤医治领域辅导者的实力！！！优德官网神州结合首创人、、董事长兼首席执行官欧雷强先生暗示，，，“我们在临床开发与出产方面构建的悠久竞争优势，，，以及业内寥若晨星的深厚且最具差距化的研发管线，，，为这一成就奠定了坚实基础。百悦泽?已在BTK克制剂领域不变确立全球辅导者的职位。其宽泛的监管核准、、持续深入的全球布局、、临床医生的高度认可，，，以及在慢性淋巴细胞白血。–LL）领域无可匹敌的持久疗效与安全性数据，，，共同构筑了显著确当先优势。与此同时，，，我们正在全球重要市场持续拓展百泽安?适应症及报销覆盖。随着多款处于临床后期阶段的基石性血液肿瘤产品邻近贸易化，，，以及强劲的实体瘤管线持续开释令人鼓励的数据，，，我们将行稳致远，，，进一步扩大当先优势，，，迈向下一阶段的可持续全球增长！！！
（单元为千美元，，，整年GAAP数据经审计，，，其余未经审计）
*关于公司使用非GAAP财政指标的注明，，，请参阅本新闻稿“关于使用非美国公认管帐准则（Non-GAAP）财政指标的注明”部门 ；；关于每项非GAAP财政指标与最可比GAAP指标的调节，，，请参阅本新闻稿末尾的表格。
2025年第四时度财政业绩
产品收入：2025年第四时度产品收入为15亿美元，，，同比增长32%，，，整年产品收入为53亿美元，，，同比增长40%。产品收入占公司总收入99%。
产品收入：2025年第二季度，，，产品收入为13亿美元，，，上年同期为9.21亿美元。产品收入增长重要得益于百悦泽?销售额增长。美国仍是公司最大的市场，，，产品收入达6.85亿美元，，，上年同期为4.79亿美元。从安进公司获得授权许可的产品和百泽安?（替雷利珠单抗）的销售也对产品收入增长做出贡献。
- 百悦泽?：2025年第四时度全球销售额为11亿美元，，，同比增长38% ；；整年全球销售额为39亿美元，，，同比增长49% ；；在美国，，，百悦泽?2025年第四时度销售额为8.45亿美元，，，同比增长37%，，，整年销售额为28亿美元，，，同比增长45%。
- 百泽安?（替雷利珠单抗）：2025年第四时度全球销售额为1.82亿美元，，，同比增长18% ；；整年全球销售额为7.37亿美元，，，同比增长19%。
- 安进公司授权许可产品：2025年第四时度全球销售额为1.12亿美元，，，同比增长11% ；；整年全球销售额为4.86亿美元，，，同比增长33%。
毛利率：2025年第四时度和整年，，，GAAP下毛利占全球产品收入别离为90.4%和87.3%，，，上年同期为85.6%和84.3%。经调整后（不蕴含折旧和摊销），，，2025年第四时度和整年的全球产品销售毛利率别离增至90.7%和87.8%，，，而上年同期别离为87.4%和85.5%。
经营用度
下表别离概述2025年第四时度和2024年第四时度的经营用度：
下表别离概述2025年整年和2024年整年的经营用度：
研发用度：2025年第四时度和整年，，，GAAP和经调整的研发用度均同比增长。2025年第四时度和整年，，，与授权引进资产有关的进行中研发项目预付款和里程碑付款别离为零和70万美元，，，上年同期别离为6,300万美元和1.14亿美元。
销售及治理（SG&A）用度：2025年第四时度和整年，，，GAAP和经调整的SG&A用度均同比增长。2025年第四时度和整年，，，SG&A用度占产品收入的比例别离为38%和39%，，，上年同期别离为45%和48%。
净利润/（吃亏）及根基/稀释每股收益
2025年第四时度和整年，，，GAAP净利润为6,700万美元和2.87亿美元，，，与上年同期净吃亏相比别离增长2.18亿美元和9.32亿美元，，，重要得益于收入增长及经营杠杆改善。2025年整年GAAP净利润蕴含7,600万美元的股权投资减值用度、、2,500万美元的异时时性税务项目用度，，，以及在特定司法管辖区因功夫性成分产生的2,000万美元税务用度，，，这些用度重要产生在第四时度。
2025年第四时度，，，根基和稀释每股收益别离为0.05美元和0.04美元，，，根基和稀释每股ADS收益别离为0.60美元和0.58美元，，，上年同期根基每股吃亏为0.11美元，，，根基每股ADS吃亏为1.43美元。2025年整年，，，根基和稀释每股收益别离为0.20美元和0.19美元，，，根基和稀释每股ADS收益别离为2.63美元和2.53美元，，，上年同期根基每股吃亏为0.47美元，，，根基每股ADS吃亏为6.12美元。
自由现金流：2025年第四时度，，，自由现金流为3.8亿美元，，，比上年同期增长3.97亿美元。2025年整年，，，自由现金流为9.42亿美元，，，比上年同期增长16亿美元。
关于公司2025年整年财政报表的更多具体信息，，，请参阅优德官网神州向美国证券买卖委员会提交的2025年度汇报10-K表格。
2025年整年指引
优德官网神州财政指引概述如下：
1如果选取2026年1月1日的汇率。
2未如果任何潜在的全新、、重大业务发展活动或特殊及异时时性项目。
3非GAAP经投机润是一项财政指标，，，在相应的GAAP指标基础上，，，剔除了股权激励、、折旧和摊销有关用度。指引如果非GAAP用度会追随整体用度趋向改观。
优德官网神州2026年整年总收入指引为62亿美元至64亿美元之间，，，其中蕴含百悦泽?在美国市场确当先职位以及在欧洲和全球其他重要市场持续扩张所带来的强劲增长预期。毛利率预计将位于80%区间的高位，，，并计入产品组合以及2026年整年出产效能提升的影响。公司对GAAP经营用度的指引蕴含用于支持贸易化和钻研增长的预期投入，，，以持续实现有意思的经营杠杆。
公司就影响净利润及每股ADS收益的有关项目提供以下补充指引：
- 其他收入（用度）：预计用度领域为2,500万美元至5,000万美元之间，，，其中蕴含与Royalty Pharma和谈有关的利钱摊销。
- 所得税瞻望：2026年的业绩可能提供足够的积极证据以转回部门估值筹备，，，确认时将产生显著税务收益 ；；潜在转回的具体功夫和规模尚不确定 ；；在转回前，，，所得税用度预计将一连汗青趋向，，，与盈利水平维持同步改观。
- 稀释流通ADS：公司预计稀释流通ADS数量约为1.18亿。
第四时度业务亮点
主题销售产品
百悦泽?
- 在美国血液学会（ASH）年会上，，，颁布3期SEQUOIA试验六年随访获得里程碑式了局，，，以及3期ALPINE试验的持久随访了局：进一步验证百悦泽?在医治初治及复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血。–LL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者拥有持续的获益。
百悦达?（索托克拉，，，BCL2克制剂）
- 在中国获得全球初次核准：
- 用于既往接受过至少两种系统性医治（含布鲁顿酪氨酸激酶[BTK]克制剂）的R/R套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者 ；；
- 既往接受过至少蕴含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）克制剂在内的一种系统医治的 CLL/SLL 成人患者。
- 获得美国食品药品监督治理局（FDA）授予的优先审评资格，，，用于医治R/R MCL成人患者。
- 已在欧盟递交用于医治R/R MCL成人患者的上市许可申请。
- 结合百悦泽?作为固定疗程规划对比阿可替尼结合维奈克拉用于医治初治CLL成人患者的3期临床试验，，，已实现首例受试者入组。
百泽安?
- 与Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks合作，，，颁布HERIZON-GEA-01试验的齐全数据，，，与曲妥珠单抗结合化疗相比，，，百泽安?结合百赫安?（泽尼达妥单抗）与化疗在HER2阳性胃食管腺癌（GEA）成人患者一线医治中显示出拥有统计学显著性和临床意思的总生计期改善。
临床阶段项目精选
血液肿瘤
- BGB-16673（BTK嵌合式降解激活化合物[CDAC]）：在ASH年会上，，，颁布医治R/R CLL成人患者的1期CaDAnCe-101试验数据。
乳腺癌和妇科癌症
- BC-75202（KAT6A/B克制剂）：已启动初次人体试验。
- BG-75908（CDK2 CDAC）：已启动初次人体试验。
肺癌
- BG-C0902（EGFRxMETxMET抗体偶联药物）：已启动初次人体试验。
胃肠道癌
- BGB-B2033（GPC3x41BB双特异性抗体）：获得FDA急剧通道资格认定，，，用于医治接受全身医治期间或之后出现疾病进展的肝细胞癌成人患者。
预期研发里程碑
百悦泽?
- 三期MANGROVE试验预计进行期中分析：结合利妥昔单抗，，，对比苯达莫司汀和利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤成人患者一线医治。
预期功夫：2026年上半年
百泽安?
- 预计在美国和中国递交新增适应症上市许可申请，，，与泽尼达妥单抗结合医治用于HER2阳性GEA成人患者一线医治。
预期功夫：2026年上半年 - 预计将在日本获得用于胃癌成人患者一线医治的监管决定。
预期功夫：2026年下半年
血液肿瘤
- 索托克拉（BCL2克制剂）：
- 预计美国FDA将对单药医治用于R/R MCL成人患者的新药上市申请作出监管决定。
预期功夫：2026年上半年 - 预计启动用于医治携带t(11;14)的R/R多发性骨髓瘤成人患者的3期试验。
预期功夫：2026年下半年
- 预计美国FDA将对单药医治用于R/R MCL成人患者的新药上市申请作出监管决定。
- BGB-16673（BTK CDAC）:
- 基于2期钻研的潜在数据，，，有望递交加快核准申请，，，用于医治R/R CLL成人患者。
预期功夫：2026年下半年
- 基于2期钻研的潜在数据，，，有望递交加快核准申请，，，用于医治R/R CLL成人患者。
乳腺癌/妇科癌症
- BGB-43395（CDK4克制剂）:
- 预计启动HR阳性、、HER2阴性转移性乳腺癌一线医治的3期试验。
预期功夫：2026年上半年
- 预计启动HR阳性、、HER2阴性转移性乳腺癌一线医治的3期试验。
胃肠道癌
- BGB-B2033（GPC3x41BB双特异性抗体)
- 预计启动潜在注册性2期钻研。
预期功夫：2026年下半年
- 预计启动潜在注册性2期钻研。
炎症和免疫医治
- BGB-45035（IRAK4 CDAC）：
- 用于医治类风湿关节炎成人患者的1/2期试验预计进行数据读出。
预期功夫：2026年下半年
- 用于医治类风湿关节炎成人患者的1/2期试验预计进行数据读出。
- BGB-16673（BTK CDAC）：
- 用于医治中重度慢性自觉性荨麻疹成人患者的1b期试验预计进行数据读出。
预期功夫：2026年上半年
- 用于医治中重度慢性自觉性荨麻疹成人患者的1b期试验预计进行数据读出。
电话会议和网络直播
优德官网神州将于美国东部功夫2026年2月26日（周四）上午8时（北京功夫晚上9时），，，通过网络直播进行2025年第四时度和整年业绩电话会议。网络直播链接可通过优德官网神州公司官网（www.beonemedicines.com.cn）的投资者页面接见 ；；岷蠼峁┯泄夭钩湫畔，，，蕴含演示文稿、、讲话文稿，，，以及回放视频。
扼要归并利润表（美国公认管帐准则）
（除通常股数量、、美股存托股份（ADS）数量、、每股通常股以及每股ADS数据外，，，其余单元均为千美元）
扼要归并资产负债表提要数据（美国公认管帐准则）
（以千美元计）
扼要归并现金流量表提要数据（美国公认管帐准则）
（以千美元计）
关于使用非美国公认管帐准则（Non-GAAP）财政指标的注明
优德官网神州提供某些非GAAP财政指标，，，蕴含经调整经营用度、、经调整经营吃亏、、经调整净利润、、经调整每股收益、、自由现金流，，，以及某些其他非GAAP利润表项目，，，其中每项都已凭据美国GAAP进行了调整。这些非GAAP指标旨在提供更多有关公司经交易绩的信息。凭据GAAP进行的调整（如合用）扣除了非现金项目，，，例如股权激励用度、、折旧和摊销等。当某些其他特殊项目或重大事务在汇报期间所产生金额较大时，，，也可能定期被纳入到非GAAP调整中。非GAAP调整对税务的影响仅限于GAAP下产生当期所得税用度的领域内。公司目前对其递延税项资产净值进行了估值备抵，，，因而没有纪录递延税项效应的净影响。优德官网神州有一套既定的非GAAP政策，，，用于确定哪些用度将被排除在非GAAP财政指标之外，，，以及使用此类指标的有关政策、、节制以及审批。公司相信，，，把这些非GAAP财政指标与美国GAAP数据相结合进行思考，，，能够加深对优德官网神州经交易绩的整体理解。纳入非GAAP财政指标的主张是为了让投资者更全面地相识公司的汗青和预期财政业绩和趋向，，，以便于对分歧汇报期内数据和预测信息进行比力。同时，，，这些非GAAP财政指标也是优德官网神州治理层用于规划和预测以及衡量公司业绩的指标之一。这些非GAAP财政指标应被视为对美国GAAP财政指标的补充，，，而不是作为代替或以为优于美国GAAP的财政指标。优德官网神州使用的非GAAP财政指标可能与其他公司使用的非GAAP财政指标推算方式分歧，，，因而可能不拥有可比性。
选定GAAP指标与非GAAP指标的调节
（单元均为千美元）
（未经审计）
1非GAAP调整的税务影响基于有关税务管辖区的法定税率。请把稳，，，公司目前对其递延税项资产净值进行了估值备抵，，，因而没有纪录递延税项效应的净影响。
2非GAAP调整的税务影响基于有关税务管辖区的法定税率。请把稳，，，公司目前对其递延税项资产净值进行了估值备抵，，，因而没有纪录递延税项效应的净影响。
1非GAAP的调整基于当前可获得的最佳信息，，，涉及与现实非GAAP了局中披露的有关非现金项目。
关于优德官网神州
优德官网神州是一家全球肿瘤医治创新公司，，，专一于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。公司在血液学和实体肿瘤领域占有丰硕的产品组合，，，并通过壮大的自主研发能力与外部战术合作，，，不休加快开发多元、、创新的药物管线。目前，，，优德官网神州在全球六大洲占有不休壮大的团队，，，凭借卓越的科学创新与高效的执行力，，，致力于提升创新药物的可及性，，，惠及全球更多患者。如需相识更多信息，，，请接见www.beigene.com.cn或关注“优德官网神州”微信公家号。
前瞻性申明
本新闻稿蕴含凭据《1995年个人证券诉讼鼎新法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券司法中界说的前瞻性申明，，，蕴含：优德官网神州血液肿瘤临床后期管线产品的潜在贸易化 ；；优德官网神州实现下一阶段的全球增长 ；；优德官网神州的将来收入、、毛利率百分比、、经营用度、、经投机润、、其他收入或用度，，，所得税，，，及稀释后流通在外的ADS数量 ；；优德官网神州对持续在全球扩张和投入以支持增长的预期 ；；优德官网神州即将实现的研发里程碑 ；；临床开发和数据读出的功夫 ；；以及在“关于优德官网神州”题眼前提及的优德官网神州打算、、承诺、、欲望和指标。由于各类重要成分的影响，，，现实了局可能与前瞻性申明中的了局存在内容性差距。这些成分蕴含：优德官网神州证明其候选药物功效和安全性的能力 ；；候选药物的临床了局可能不支持进一步开发或上市审批 ；；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、、功夫表和进展以及药物上市审批 ；；优德官网神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得贸易成功的能力 ；；优德官网神州获得和守护对其药物和技术的知识产权 ；；さ哪芰 ；；优德官网神州依赖第三方进行药物开发、、出产、、贸易化和其他服务的情况 ；；优德官网神州获得监管审批和贸易化医药产品的有限经验，，，及其获得进一步的营运资金以实现候选药物开发及实现并维持盈利的能力 ；；以及优德官网神州最近向美国证券买卖委员会（SEC）提交的定期汇报中“风险成分”章节里更全面会商的各类风险 ；；以及优德官网神州向SEC期后提交文件中关于潜在风险、、不确定性以及其他重要成分的会商。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿颁布之日，，，除非司法要求，，，优德官网神州并无责任更新该等信息。优德官网神州的财政指引以估计和如果为基础，，，存在重大不确定性。