持久和真实世界证据坚韧了百悦泽^?在CLL医治领域的基石职位

ASCO年会三场口头汇报凸显优德官网神州实体瘤管线正急剧推动

美国加州圣卡洛斯—优德官网（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤医治创新公司，今日颁发其涉及血液和实体肿瘤的超过60篇提要入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（美国中部夏令功夫5月29日至6月2日，芝加哥）和2026年欧洲血液学协会（EHA）年会（欧洲中部夏令功夫6月11日至14日，斯德哥尔摩），并将在会上进行多项展示。。

持续提升慢性淋巴细胞白血病医治尺度

在2026年ASCO年会和EHA年会上，优德官网神州将展示覆盖慢性淋巴细胞白血。。–LL）、、套细胞淋巴瘤（MCL）和其他B细胞恶性肿瘤基础疗法及新一代创新疗法的数据，彰显其在血液肿瘤领域的辅导职位。。这些数据重点展示了凸起的持久疗效、、在分歧患者群体中的悠久性以及推动将来医治规划的严谨步骤。。这些数据凸显了优德官网神州持续引领血液肿瘤科学创新与患者获益的研发战术：设置当下医治尺度，同时助力塑造CLL领域的将来发展方向。。

优德官网神州血液学首席医学官、、医学及人类/癌症遗传学博士Amit Agarwal暗示：

“SEQUOIA钻研的78个月随访数据凸显了我们维持CLL持久当先职位所需的身分：持久的有效性、、序贯医治的能力以及对一线医治决策的信心。。在这一当先职位的基础上，我们很欣喜能急剧推动新一代药物的研发，蕴含基于索托克拉的结合疗法和BTK降解剂BGB-16673，旨在为分歧医治线数患者拓展更多可能。！！

CLL领域的重要数据汇报蕴含：

• 来自SEQUOIA钻研长达78个月的随访新数据了局进一步坚韧了百悦泽^?（泽布替尼）作为CLL的基石性BTK克制剂职位，其展示出的悠久的疾病节制，持续提升了患者和医生对一线医治持久获益的进展。。数据将在2026年ASCO年会和EHA年会上颁布。。
• SEQUOIA的一项亚组分析蕴含了在3期CLL钻研中春秋 ≥ 80岁的患者迄今为止规模最大、、随访功夫最长的患者队列之一，了局显示，患者从泽布替尼的获益并不受春秋限度。。数据将在2026年EHA年会上颁布。。
• 优德官网神州基石性药物BTK降解剂BGB-16673用于复发/难治（R/R）CLL患者的更新数据将在2026年EHA年会上以口头汇报大局颁布。。了局显示出其令人鼓励且悠久的活性以及可控的安全性。。此前从未展示过的BGB-16673在BTK初治患者中的数据则将通过海报展示。。BGB-16673是目前临床上钻研进展最当先的BTK降解剂，已有超过1,100例患者接受给药。。
• 优德官网神州基石性药物BCL2克制剂索托克拉与泽布替尼的口服结合用药规划（ZS）在CLL患者中的数据批注，该规划可实现深度缓解、、以前所未有的速度实现细小残留。。∕RD）阴性、、缓解悠久且总体耐受优良的安全性特点。。这些数据进一步印证了这种新一代、、固定疗程医治规划的潜力，该规划旨在实现持久疗效，同时不就义悠久性和安全性。。数据将在2026年ASCO年会上以海报大局展示，并在2026年EHA年会上进行口头汇报。。

加快推动高潜力的实体瘤产品组合

在ASCO年会上，优德官网神州将展示其深厚且多元的实体瘤产品组合的强劲势头，七种怪异资产入选三场口头汇报和八个海报展示。。这些数据覆盖已上市和在研疗法，其中蕴含展示PD-1克制剂百泽安^?（替雷利珠单抗）在肺癌和胃肠道肿瘤中的差距化特点的了局，以及其与新型HER2靶向药物百赫安^?（泽尼达妥单抗）结合用药的了局。。公司的研发快车道正在加快推动各研发阶段项目获得进展，产生了令人折服的临床试验数据，支持着这些疗法在满足重大未满足医疗需要领域重塑医治格局的潜力。。

优德官网神州实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士暗示：

“在2026年ASCO年会上，我们将展示优德官网神州的科学实力、、管线规模以及我们为患者带来创新成就的速度。。随着多个项目同步向关键试验推动，我们正在乳腺癌、、妇科癌症、、肺癌和胃肠道癌等仍存在重大未满足需要的疾病医治领域成立悠久辅导力。！！

我们实体瘤项主张关键数据展示蕴含：

• 初次披露高选择性CDK4克制剂BGB-43395用于一线HR阳性/HER2阴性乳腺癌医治的抗肿瘤疗效和安全性/耐受性特点。。
• BG-C9074的急剧口头汇报：BG-C9074是一款拥有潜力的靶向B7-H4的抗体偶联药物（ADC）；该汇报将颁布其1期剂量递增和安全性扩大数据。。
• BGB-B2033的急剧口头汇报：BGB-B2033是一款拥有同类初创潜力的GPC3 x 4-1BB双特异性抗体；该汇报将初次颁布其在既往接受过多线医治的肝细胞癌患者中发展的1期临床钻研的数据。。
• 基于HERIZON-GEA-01钻研PD-L1亚组分析的急剧口头汇报：在该试验中，百泽安^?结合百赫安^?与化疗，在HER2+胃食管腺癌患者中实现了总生计期（OS）和无进展生计期（PFS）的统计学显著改善，不论PD-L1表白状态若何。。该钻研与Jazz Pharmaceuticals合作。。

投资者网络直播将重点介绍ASCO年会上的研发管线数据

优德官网神州将于2026年6月1日美国中部夏令功夫晚七点/美国东部夏令功夫晚八点进行投资者网络直播，优德官网神州结合首创人、、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）与公司辅导团队将与受邀的重要定见翘楚一起参与。。网络直播将回首ASCO的临床和公司亮点，提供优德官网神州全球研发管线和平台的最新进展，并会商推动公司持久增长的战术重点和执行能力。。

可接见优德官网神州网站的投资者板块（http://ir.beonemedicines.com、、https://hkexir.beonemedicines.com和https://sseir.beonemedicines.com）旁观网络直播。；胤攀悠悼赏ü就静榭。。

优德官网神州在ASCO年会上的汇报齐全列表（功夫为美国中部夏令功夫）：

血液肿瘤

百悦泽^?（泽布替尼）

索托克拉

实体瘤

BGB-43395（CDK4克制剂）

BG-C9074（靶向B7-H4的ADC）

BGB-B2033（GPC3x4-1BB双特异性抗体）

百泽安^?（替雷利珠单抗）和百赫安^?（泽尼达妥单抗）

百泽安^?（替雷利珠单抗）

欧司珀利单抗

BGB-A3055（抗CCR8）

优德官网神州在EHA年会上的汇报齐全列表（功夫为欧洲中部夏令功夫）：

泽布替尼

索托克拉

BGB-16673

替雷利珠单抗

关于百悦泽^?（泽布替尼）

百悦泽^?是一款口服型布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子克制剂，在药物设计上通过优化生物利用度、、半衰期和选择性，可实现对BTK蛋白齐全、、持续的克制。。凭借与其他获批BTK克制剂差距化的药代动力学特点，百悦泽^?已被证实能在多个疾病有关组织中克制恶性B细胞增殖。。

百悦泽^?占有全球最宽泛的获批适应症，是一款基石性BTK克制剂。。它也是唯逐一款可矫捷选择逐日一次或两次给药、、同时也是唯逐一款在3期钻研中对比另一款BTK克制剂获得优效性了局的BTK克制剂。。

百悦泽^?全球临床开发项目迄今已在全球30多个国度和地域超过45项试验中入组超过8,000例患者。。百悦泽^?已在全球80个市场获批至少一个适应症，并已用于医治超过290,000例患者。。

关于百悦达^?（索托克拉）

百悦达^?（索托克拉）是一款新一代且拥有同类最优潜力的B细胞淋巴瘤2（BCL2）克制剂，拥有怪异的药代动力学和药效学特点。。早期药物开发的临床前及临床钻研显示，索托克拉是一款拥有高效力和高特异性的BCL2克制剂，并阐发出半衰期短且未观察到药物蓄积的药代动力学特点。。索托克拉在蕴含慢性淋巴细胞白血。。–LL）在内的多种B细胞恶性肿瘤中阐发出优良的临床活性，正在作为单药以及与其他药物（蕴含泽布替尼）结合用药的开发。。迄今为止，超过2,200例患者入组了该药物全球开发项目。。

关于BGB-16673

BGB-16673 是一款用于医治B细胞恶性肿瘤的基石性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）蛋白降解剂，拥有同类初创及同类最佳潜力。。目前，在其宽泛发展的全球临床开发项目中，已有超过1,100例患者接受给药，使其成为目前临床开发进展最快的BTK降解剂。。这些项目蕴含三项针对复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血。。–LL）的随机3期临床试验，其中蕴含与匹妥布替尼的头仇家3期试验，该试验已于2025年四时度启动入组。。BGB-16673源自优德官网神州的嵌合式降解激活化合物（CDAC）平台，旨在推进野生型BTK和突变型BTK的降解或分化，蕴含出现疾病进展的患者中对BTK克制剂产生耐药性的BTK。。

美国食品药品监督治理局（FDA）已授予BGB-16673急剧通道认定，用于医治R/R CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者，以及R/R套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。。此外，欧洲药品治理局（EMA）还授予了BGB-16673优先药物认定（PRIME），用于医治既往接受过BTK克制剂医治的华氏巨球蛋白血症（WM）患者。。

关于百赫安^?（泽尼达妥单抗）

百赫安^?（泽尼达妥单抗）是一种靶向人表皮成长因子受体2，或称HER2的人源化双特异性抗体，可与HER2上的两个胞外位点结合。。泽尼达妥与HER2结合导致内吞，进而导致肿瘤细胞理论上的HER2受体表白削减。。泽尼达妥单抗可诱导产生补体依赖性细胞毒性（CDC）、、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬作用（ADCP）。。在体外和体内试验中，这些机制导致肿瘤成长克制和细胞殒命¹。。

多项萦绕泽尼达妥单抗的临床钻研正在发展，以期能为有HER2表白的实体瘤患者提供靶向医治选择。。泽尼达妥单抗在中国已附前提获批用于医治既往接受过全身医治的HER2高表白（IHC3+）的不成切除部门晚期或转移性胆道癌（BTC）患者。。泽尼达妥单抗还在美国获得加快核准，并在欧盟获得附前提上市许可。。泽尼达妥单抗由Jazz Pharmaceuticals和优德官网神州凭据Zymeworks的许可和谈共同开发和贸易化。。该药物分子最初由Zymeworks研发，优德官网神州已从Zymeworks获得泽尼达妥单抗在亚洲（不蕴含印度、、日本）、、澳大利亚和新西兰的许可，Jazz Pharmaceuticals则掌管所有其他国度和地域。。

中文商品名百赫安^?是优德官网神州的药品注册商标；百赫安^?的英文商品名ZIIHERA^?是Zymeworks BC Inc.的药品注册商标。。

关于百泽安^?（替雷利珠单抗）

百泽安^?是一款拥有怪异设计的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗法式性细胞殒命蛋白-1（PD-1）单克隆抗体，可能以高亲和力和特异性与PD-1结合。。其设计主张旨在最大限度地削减与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，援手人体免疫细胞鉴别并杀伤肿瘤细胞。。

百泽安^?是优德官网神州实体瘤产品组合的基石药物，已在多种肿瘤类型和疾病阶段中展示出潜力。。百泽安^?全球临床开发项目迄今已在30多个国度和地域发展了71项试验，蕴含21项注册性钻研，入组近15,000例患者。。百泽安^?已在超过50个国度和地域获批，全球超过200万例患者接受了医治。。

关于优德官网神州

优德官网神州是一家全球肿瘤医治创新公司，专一于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。。公司在血液学和实体肿瘤领域占有丰硕的产品组合，并通过壮大的自主研发能力与外部战术合作，不休加快开发多元、、创新的药物管线。。目前，优德官网神州在全球六大洲占有不休壮大的团队，凭借卓越的科学创新与高效的执行力，致力于提升创新药物的可及性，惠及全球更多患者。。如需相识更多信息，请接见www.beonemedicines.com.cn或关注“优德官网神州”微信公家号。。

前瞻性申明

本新闻稿蕴含凭据《1995年个人证券诉讼鼎新法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券司法中界说的前瞻性申明，蕴含优德官网神州在推动将来医治规划、、在血液学领域维持当先的能力；优德官网神州在实体瘤领域成立悠久辅导职位的能力；优德官网神州针对多个项主张临床开发打算；以及在“关于优德官网神州”题眼前提及的优德官网神州打算、、承诺、、欲望和指标。。由于各类重要成分的影响，现实了局可能与前瞻性申明中的了局存在内容性差距。。这些成分蕴含：优德官网神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床了局可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、、功夫表和进展以及药物上市审批；优德官网神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得贸易成功的能力；优德官网神州获得和守护对其药物和技术的知识产权；さ哪芰；优德官网神州依赖第三方进行药物开发、、出产、、贸易化和其他服务的情况；优德官网神州获得监管审批和贸易化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以实现候选药物开发及实现并维持盈利的能力；以及优德官网神州在最近季度汇报10-Q表格“风险成分”章节里更全面会商的各类风险；以及优德官网神州向美国证券买卖委员会期后呈报中关于潜在风险、、不确定性以及其他重要成分的会商。。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿颁布之日，除非司法要求，优德官网神州并无责任更新该等信息。。

参考资料：

¹ ZIIHERA (zanidatamab-hrii) Prescribing Information. Palo Alto, CA: Jazz Pharmaceuticals, Inc.).