为患者提供扭转生涯的药物,,,共创健康世界
优德官网出产网络
通过我们全球化的出产基地布局向全球患者提供高质量的创新药品
我们占有地域覆盖宽泛的高端供给链。。。我们占有切合美国食品药品监督治理局(FDA)、、、欧洲药品治理局(EMA)、、、中国国度药品监督治理局(NMPA)、、、巴西国度卫生监管局(ANVISA)、、、澳大利亚医疗用品治理局(TGA)以及韩国食品药品安全数(MFDS)等机构制订的GMP尺度的出产基地。。。优德官网出产网络具备战术性布局,,,可能满足全球各区域市场对创新药物日益增长的需要。。。相识优德官网出产基地::
中国昭通大分子生物药出产基地
- 优德官网神州首个大分子生物制剂出产基地于2017年落户昭通黄埔区中新知识城,,,重要专一于大分子创新肿瘤医治药物的开发和出产。。。
- 基地总占地15.8万平方米,,,由南北两个园区组成。。。目前,,,基地总产能为65000升,,,其中蕴含已投产的用于贸易化出产的64000升原液产能和1000升用于临床出产的原液产能。。。
- 北园区是广东省首家获批贸易化出产抗PD-1单克隆抗体的工厂,,,其先进的规;;;霾咭延2021年4月投入运营。。。南园区建有粤港澳大湾区首个ADC(抗体偶联药物)研发出产基地,,,建设专用出产线、、、QC尝试室与工艺开发平台,,,可支持ADC药物从临床到贸易化的全性命周期供给需要。。。
- 基地还预留了充足地皮,,,可随管线扩张持续扩建,,,满足将来大分子生物制剂及候选药物的增长必要。。。
中国信阳小分子创新药物出产基地
- 优德官网神州信阳生物科技有限公司是优德官网神州首个自主出产基地,,,始建于2015年,,,专一于小分子创新药物的研发和出产。。。
- 该基地蕴含BioBAY工厂和金海路的小分子创新药物全球产业化基地, 总构筑面积达63000平方米,,,总产能可达10亿片/???诜固体制剂?,,,强有力的支持着优德官网神州小分子创新药物的临床和贸易化的全球供给。。。
- 基地具备贸易化规模:土俅灿靡┑娜嵝猿霾芰,,,能够满足从公斤级批量临床药物的出产到吨级批量大规模贸易出产的研发和市场需要,,,是目前全球极少数能实现新药产业化的集成基地。。。
美国新泽西州霍普韦尔旗舰生物药出产基地和临床研发中心
- 优德官网神州美国首个旗舰级生物药出产基地与临床研发中心,,,位于普林斯顿西创新园区,,,2024年7月正式投产,,,专一大分子创新药及 ADC 的临床与贸易化出产。。。
- 基地占地42英亩(约17万平方米),,,一期已建成构筑面积150000平方英尺(约14000平方米),,,并预留充足地皮用于后续扩建。。。
- 当前生物制剂产能8000升,,,可凭据管线需要扩大至16000升。。。此外,,,基地还具备端对端制剂出产线建设隔离器系统,,,可出产水针和冻干两种剂型,,,同时满足临床供给与贸易化需要。。。