中国昭通大分子生物药出产基地
- 优德官网神州首个大分子生物制剂出产基地于2017年落户昭通市黄埔区中新知识城，，重要用于大分子创新肿瘤医治药物的开发和出产。
- 基地总占地15.8万平方米，，由南北两个园区组成。目前，，基地总产能为65000升，，其中蕴含已投产的用于贸易化出产的64000升原液产能和1000升用于临床出产的原液产能。
- 北园区是广东省首家获批贸易化出产抗PD-1单克隆抗体的工厂，，其先进的规；；；霾咭延2021年4月投入运营。南园区建有粤港澳大湾区首个ADC（抗体偶联药物）研发和出产基地，，建设专用出产线、、、QC尝试室与工艺开发平台，，可支持ADC药物从临床到贸易化的全性命周期供给需要。
- 基地还预留了充足地皮，，可随管线扩张持续扩建，，满足将来大分子生物制剂及候选药物的增长必要。
原液——多元化、、、高效的出产能力
- 细胞造就总产能65000L
- 一次性系统（2 x 500L、、、12 x 2000L）
- 不锈钢系统（8 x 5000L）
- 批式流加造就和纯化系统
制剂——端到端制剂出产线
- 水针产品
- 冻干粉针产品
- 预灌充注射器
- 贴标及包装
ADC临床及贸易化出产——偶联、、、纯化和制剂
- ADC偶联（100-250L，，一次性和不锈钢罐）
- ADC纯化： ：：建设层析系统和超滤/透析过滤
- 制剂： ：：水针和冻干粉针
- 贴标与包装
仓储——建设全新技术的仓储系统
- ASRS（自动存储及检索系统）
- 贮存前提： ：：15 – 25°C、、、2-8°C、、、-20°C、、、-40°C、、、-70°C